The use of biosimilar infliximab in the treatment of inflammatory rheumatic diseases
Authors:
Anthony Gerard Wilson, Srđan Novak, Branimir Anić
Summary
Sažetak
Biološki lijekovi donijeli su znatan napredak u liječenju upalnih reumatskih bolesti. Međutim, zbog visokih troškova, pristup biološkim lijekova je ograničen te znatno opterećuje zdravstveni sustav. Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila je prvi biosličan infl iksimab. Biosličnost s referentnim lijekom dokazana je opsežnim komparativnim ispitivanjima fizikalno-kemijskih karateristika i biološke aktivnosti te kliničkim ispitivanjima faze I i III. Terapijska ekvivalencija dokazana je kroz randomizirana, multicentrična, multinacionalna, dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze I (PLANETAS) u indikaciji ankilozantnog spondilitisa i faze III (PLANETRA) u indikaciji reumatoidnog artritisa na više od 850 ispitanika ukupno. Hrvatska i Irska su među prvim europskim državama koje su započele s komercijalnom primjenom biosličnog infl iksimaba. Prva iskustva pokazuju da je biosličan infliksimab jednako siguran i učinkovit kao i referentni lijek. Biosličan infl iksimab je terapijska alternativa referentnom lijeku. S obzirom da je cjenovno povoljniji od izvornog lijeka, biosličan infl iksimab omogućuju bolju dostupnost skupe biološke terapije i optimizaciju troškova, uz jednaku kvalitetu liječenja.
