Retrospektivna analiza podataka o liječenju golimumabom bolesnika s upalnim reumatskim bolestima u Hrvatskoj

Branimir Anić, Đurđica Babić-Naglić, Marija Glasnović, Simeon Grazio, Tatjana Kehler, Dušanka Martinović Kaliterna, Ksenija Maštrović Radončić, Jadranka Morović-Vergles, Srđan Novak, Dijana Perković, Višnja Prus, Tonko Vlak

Golimumab je humano monoklonsko protutijelo usmjereno na čimbenik nekroze tumora-alfa (eng. skr. TNFα). Inhibitori TNF-α predstavljaju standard u liječenju reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa (AS) i psorijatičnog artritisa (PsA). Cilj ovog rada bio je retrospektivno analizirati podatke iz stvarnog života o liječenju bolesnika s RA, AS i PsA golimumabom u dvogodišnjem razdoblju, u Hrvatskoj. U ovo istraživanje uključeno je 105 bolesnika s upalnim reumatskim bolestima koji su u razdoblju od lipnja 2011. do lipnja 2013. liječeni golimumabom: od toga bilo je 46 bolesnika s RA, 28 s PsA i 31 bolesnik s AS. Analiza je obuhvatila bolesnike za koje postoje podaci o praćenju kroz najmanje 12 tjedana, pa se zbog relativno recentnog uvođenja terapije broj bolesnika smanjivao sukladno trajanju liječenja. Podaci koji su analizirani bili su: trajanje liječenja, SE, CRP, broj bolnih i broj otečenih zglobova, ocjena bolesti (mjereno na VAS), DAS28/ BASDAI, HAQ/BASFI, te izvanzglobne manifestacije, kao i razlog eventualnog prekida terapije. RA. Prije uvođenja terapije golimumabom, u 76% bolesnika bolest je trajala duže od 5 godina, a prosječna aktivnost bolesti mjerena DAS28 bila je 6,6. Primjena golimumaba rezultirala je smanjenjem upalnih parametara bolesti (SE, CRP), smanjenjem aktivnosti bolesti mjereno DAS28 (poboljšanje >= 1,2) u 81% bolesnika te postizanjem remisije ili niske aktivnosti bolesti u 32% bolesnika već nakon 12 tjedana liječenja. Također, u istom je razdoblju vidljivo poboljšanje fi zičkih funkcija u 77% bolesnika (pad vrijednosti HAQ s 1,75 na 1,2). Postignuti odgovor na terapiju je uz daljnja poboljšanja bio je održan kroz 48 tjedana praćenja. Liječenje golimumabom je prekinuto u 11 bolesnika, od toga u 7 bolesnika zbog nepostizanja zadovoljavajućeg odgovora na terapiju, u 2 bolesnika zbog nuspojava /simptomi slični gripi, edem/crvenilo lica) i u 2 bolesnika zbog drugih razloga. PsA. Prije uvođenja terapije golimumabom u 75% bolesnika bolest je trajala duže od 5 godina, a prosječna aktivnost bolesti mjerena DAS28 bila je 5,6. Primjena golimumaba rezultirala je smanjenjem upalnih parametara bolesti (SE, CRP), smanjenjem aktivnosti bolesti mjereno DAS28 (poboljšanjem >= 1,2) u 89% bolesnika te postizanjem remisije odnosno niske aktivnosti bolesti u 70% bolesnika nakon 36 tjedana liječenja. Također je vidljivo poboljšanje fizičkih funkcija (pad vrijednosti HAQ s 1,6 na 0,7 u 36. tjednu) kao i izvanzglobnih manifestacija: kožnih promjena, promjena na noktima, entezitisa i daktilitisa. Liječenje golimumabom je prekinuto u 2 bolesnika, u jednog bolesnika zbog nepostizanja zadovoljavajućeg odgovora, a u drugog zbog kožnih nuspojava. AS. Prije uvođenja terapije golimumabom, u 39% bolesnika bolest je trajala duže od 5 godina, a prosječna aktivnost bolesti mjerena BASDAI bila je 6,6. Primjena golimumaba rezultirala je 50% poboljšanjem aktivnosti bolesti prema BASDAI u 82% bolesnika, poboljšanjem BASFI u 64% bolesnika, te entezitisa u 80% bolesnika nakon 36 tjedana liječenja. Liječenje golimumabom je prekinuto u 5 bolesnika, u četiri bolesnika zbog nepostizanja zadovoljavajućeg odgovora, a u jedne bolesnice zbog planirane trudnoće. Prema podacima ovog istraživanja primjena golimumab  u indikacijama RA, AS i PsA u “stvarnom životu”, u Hrvatskoj rezultirala je smanjenjem upalnih laboratorijskih parametara bolesti, poboljšanjem kliničkih znakova i simptoma bolesti, poboljšanjem fi zičke funkcije te smanjenjem izvanzglobnih manifestacija bolesti uz povoljan sigurnosni profil.