BIOLOGICAL MONOTHERAPY TREATMENT - WHAT IT MEANS FOR DOCTORS AND PATIENTS?
Authors:
Đurđica Babić-Naglić, Jadranka Morović-Vergles, Srđan Novak, Branimir Anić
Summary
Sažetak
U Hrvatskoj se prema važećim smjernicama bolesnicima s aktivnim reumatoidnim artritisom preporuča inicijalno liječenje metotreksatom ili, slučaju nepodnošljivost nekim drugim sintetskim lijekom koji modificira tijek bolesti. Ako se nakon 6 mjeseci terapije sintetskim lijekovima u maksimalnim dozama ne postigne prethodno zadan učinak liječenja dodaje se biološki lijek metotreksatu. Učinkovitost i sigurnost liječenja kombinacije biološkog lijeka i metotreksata u bolesnika s reumatoidnim artritisom nedvojbeno je dokazana u brojnim ispitivanjima. Štoviše, pokazalo se da je učinak TNF blokatora superironiji u kombinaciji s metotreksatom naspram monoterapije TNF blokatorom. Prema podacima iz svjetskih registara u 30 % bolesnika metotreksat nije učinkovit, uzrokuje neželjne pojave, kontraindiciran je ili pak postoji nesuradljivost bolesnika prilikom uzimanja lijeka. Upravo u skupini takvih bolesnika proveden je niz kliničkih ispitivanja TNF inhibitorima i s tocilizumabom (SAMURAI, SATORI, CHARISMA, STREAM, ACTRAY, ACT-SURE, ACT-STAR) i time je stvoren koncept liječenja biološkom monoterapijom. ACT-RAY ispitivanje pokazalo je da dodavanje tocilizumaba metotreksatu nije klinički značajno učinkovitije u odnosu na prekid metotreksata i nastavak monoterapije tocilizumabom. ADACTA je prvo direktno, multicentrično, randomizirano, dvostruko-slijepo, usporedno ispitivanje antiTNF lijeka i tocilizumaba u monoterapiji. Cilj ispitivanja bio je usporediti učinkovitost i sigurnost primjene tocilizumaba u odnosu na adalimumab po monoterapijskoj shemi. Randomizirano je 325 bolesnika. Tocilizumab je primjenjen u dozi od 8 mg/kg IV svaka četiri tjedna, a adalimumab u dozi 40 mg SC svaka dva tjedna. Temeljeno na praćenju vrijednosti DAS28 te vrijednostima ACR20, ACR50 i ACR70 tocilizumab ima bolju učinkovitost od adalimumaba u smanjenju simptoma i znakova bolesti u 24. tjednu te u postizanju kliničke remisije i niske aktivnosti reumatoidnog artritisa prema DAS28 pokazatelju. Sigurnosni profil u obje skupine bolesnika bio je podjednak. Dugotrajna primjena i održan učinak tocilizumaba potvrđeni su u metaanalizi 6 kliničkih istraživanja (N = 601) gdje je više od 60 % bolesnika liječeno tocilizumabom duže od 5 godina, a kod njih 60 % zabilježena je klinička remisija (DAS28 ≤2,6). Navedeni rezultati govore da je monoterapija tocilizumabom učinkovita i sigurna za bolesnike s reumatoidnim artritisom u kojih postoji kontraindikacija za primjenu sintetskih lijekova koji modifi ciraju tijek bolesti ili su se pojavile nuspojave.
